Title: Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten mit Messfunktion (LMKM)
Authors: Mieke, Stephan, Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), Arbeitsgruppe 8.22, Druck- und Strömungsmessung in der Medizin, Berlin
Schade, Thomas, Bayerisches Landesamt für Maß und Gewicht
Contributors: HostingInstitution: Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), ISNI: 0000 0001 2186 1887
Pages:101
Language:de
DOI:10.7795/110.20170130
Version:3.0
Resource Type: Text / Guideline
Publisher: Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB)
Rights: Vervielfältigung nur zum persönlichen eigenen Gebrauch gestattet.
Relationships: IsPartOf: ISSN 0721-0906
IsIdenticalTo: ISBN 978-3-95606-296-4
Dates: Available: 2017-01-30
Issued: 2016-12
Abstract: Zur einheitlichen Durchführung der Regelungen zu messtechnischen Kontrollen an Medizinprodukten mit Messfunktion nach den Vorschriften der Medizinprodukte-Betreiberverordnung § 14 wird der Leitfaden den Eichbehörden und allen anderen Personen und Institutionen, die messtechnische Kontrollen vornehmen, zur Anwendung empfohlen. Er wurde gemeinsam von der PTB und den Eichbehörden aller Bundesländer nach Anhörung der betroffenen Kreise erarbeitet. Der Leitfaden wird anhand der praktischen Erfahrungen bei seiner Anwendung fortgeschrieben und liegt jetzt als Ausgabe 3.0 (Januar 2017) vor. Der Leitfaden wird, wie schon bisher, in zwei Teilen veröffentlicht. Der 1. Teil umfasst Audiometer, Thermometer, nichtinvasive Blutdruckmessgeräte, Augentonometer und Ergometer, der 2. Teil Therapie- und Diagnostikdosimeter. Die Ausgabe 3.0 wurde gegenüber der vorhergehenden aktualisiert, auch bezüglich der Änderungen der Medizinprodukte- Betreiberverordnung. Im Anhang 2 des Leitfadens sind die Änderungen beschrieben.
Series Information: PTB-Bericht MM-11, ISBN 978-3-95606-296-4, ISSN 0721-090
Citation: MIEKE, Stephan und SCHADE, Thomas (Hrsg.). Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten mit Messfunktion (LMKM). Ausgabe 3.0. Teil 1 und 2. Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), 2017. doi: 10.7795/110.20170130
File: Download File (PDF) 2.51 MB (2636694 Bytes)
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